HL7 Vietnam VN Core FHIR Implementation Guide

Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam
0.8.0 - Draft for Community Review Viet Nam cờ

Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Draft for Community Review (v0.8.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

: Ví dụ: Thiết bị y tế — Nhiệt kế điện tử (loại B, N08)

Bản thô ttl | Tải xuống


@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> .
@prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> .
@prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> .
@prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> .

# - resource -------------------------------------------------------------------

<http://hl7.org/fhir/Device/ExampleDeviceVTYTClassBThermometer> a fhir:Device ;
  fhir:nodeRole fhir:treeRoot ;
  fhir:Resource.id [ fhir:value "ExampleDeviceVTYTClassBThermometer"] ;
  fhir:Resource.meta [
     fhir:Meta.profile [
       fhir:value "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-device" ;
       fhir:index -1 ;
       fhir:link <http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-device>
     ]
  ] ;
  fhir:Resource.language [ fhir:value "vi"] ;
  fhir:DomainResource.text [
     fhir:Narrative.status [ fhir:value "extensions" ] ;
     fhir:Narrative.div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Device ExampleDeviceVTYTClassBThermometer</b></p><a name=\"ExampleDeviceVTYTClassBThermometer\"> </a><a name=\"hcExampleDeviceVTYTClassBThermometer\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\"/><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"StructureDefinition-vn-core-device.html\">Thiết bị y tế VN Core — VN Core Device Profile</a></p></div><p><b>Nhóm TBYT theo danh mục BHYT — VN Device Group</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs N08.00.000}\">Thiết bị y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác</span></p><p><b>Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs B}\">Loại B - rủi ro trung bình thấp</span></p><p><b>Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number</b>: <a href=\"NamingSystem-vn-medical-device-registration-number-ns.html\" title=\"Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.#xA;Số lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).#xA;Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh cho từng thiết bị cụ thể như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.#xA;Lưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021/NĐ-CP thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.\">VNMedicalDeviceRegistrationNumber</a>/2300345/23/HN-PCBB</p><p><b>identifier</b>: Mã vật tư/thiết bị y tế/VT-THERM-IR-001</p><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturer</b>: Microlife</p><p><b>manufactureDate</b>: 2026-01-20</p><p><b>expirationDate</b>: 2031-01-19</p><p><b>lotNumber</b>: ML2026012001</p><p><b>serialNumber</b>: TH001234</p><p><b>modelNumber</b>: FR1DM1</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:\">Nhiệt kế điện tử hồng ngoại đo trán (Infrared forehead thermometer)</span></p><p><b>note</b>: </p><blockquote><div><p>Nhiệt kế điện tử loại B — rủi ro trung bình thấp. Dùng nhiều lần (reusable, sát khuẩn giữa các bệnh nhân). Theo NĐ 98/2021/NĐ-CP (đã sửa NĐ 07/2023/NĐ-CP + NĐ 04/2025/NĐ-CP): loại B phải có số lưu hành do Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế cấp. Nhóm BHYT N08 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01.</p>\n</div></blockquote></div>"
  ] ;
  fhir:DomainResource.extension [
     fhir:index -1 ;
     fhir:Extension.url [ fhir:value "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-group" ] ;
     fhir:Extension.valueCodeableConcept [
       fhir:CodeableConcept.coding [
         fhir:index -1 ;
         fhir:Coding.system [ fhir:value "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs" ] ;
         fhir:Coding.code [ fhir:value "N08.00.000" ] ;
         fhir:Coding.display [ fhir:value "Thiết bị y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác" ]
       ]
     ]
  ], [
     fhir:index -1 ;
     fhir:Extension.url [ fhir:value "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class" ] ;
     fhir:Extension.valueCodeableConcept [
       fhir:CodeableConcept.coding [
         fhir:index -1 ;
         fhir:Coding.system [ fhir:value "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs" ] ;
         fhir:Coding.code [ fhir:value "B" ] ;
         fhir:Coding.display [ fhir:value "Loại B - rủi ro trung bình thấp" ]
       ]
     ]
  ], [
     fhir:index -1 ;
     fhir:Extension.url [ fhir:value "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number" ] ;
     fhir:Extension.valueIdentifier [
       fhir:Identifier.system [ fhir:value "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number" ] ;
       fhir:Identifier.value [ fhir:value "2300345/23/HN-PCBB" ] ;
       fhir:Identifier.assigner [
         fhir:Reference.display [ fhir:value "Sở Y tế Hà Nội" ]
       ]
     ]
  ] ;
  fhir:Device.identifier [
     fhir:index -1 ;
     fhir:Identifier.type [
       fhir:CodeableConcept.text [ fhir:value "Mã vật tư/thiết bị y tế" ]
     ] ;
     fhir:Identifier.system [ fhir:value "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-item-code" ] ;
     fhir:Identifier.value [ fhir:value "VT-THERM-IR-001" ]
  ] ;
  fhir:Device.status [ fhir:value "active"] ;
  fhir:Device.manufacturer [ fhir:value "Microlife"] ;
  fhir:Device.manufactureDate [ fhir:value "2026-01-20"^^xsd:date] ;
  fhir:Device.expirationDate [ fhir:value "2031-01-19"^^xsd:date] ;
  fhir:Device.lotNumber [ fhir:value "ML2026012001"] ;
  fhir:Device.serialNumber [ fhir:value "TH001234"] ;
  fhir:Device.modelNumber [ fhir:value "FR1DM1"] ;
  fhir:Device.type [
     fhir:CodeableConcept.text [ fhir:value "Nhiệt kế điện tử hồng ngoại đo trán (Infrared forehead thermometer)" ]
  ] ;
  fhir:Device.note [
     fhir:index -1 ;
     fhir:Annotation.text [ fhir:value "Nhiệt kế điện tử loại B — rủi ro trung bình thấp. Dùng nhiều lần (reusable, sát khuẩn giữa các bệnh nhân). Theo NĐ 98/2021/NĐ-CP (đã sửa NĐ 07/2023/NĐ-CP + NĐ 04/2025/NĐ-CP): loại B phải có số lưu hành do Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế cấp. Nhóm BHYT N08 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01." ]
  ] .

# - ontology header ------------------------------------------------------------

<http://hl7.org/fhir/Device/ExampleDeviceVTYTClassBThermometer.ttl> a owl:Ontology ;
  owl:imports fhir:fhir.ttl ;
  owl:versionIRI <http://build.fhir.org/Device/ExampleDeviceVTYTClassBThermometer.ttl> .